FDA注冊(cè)是否一定需要一位美國(guó)代理人？   是的，中國(guó)申請(qǐng)人在進(jìn)行FDA注冊(cè)時(shí)必須指派美國(guó)機(jī)構(gòu)作為其代理人，該名代理人負(fù)責(zé)進(jìn)行位于美國(guó)的過(guò)程服務(wù)，是聯(lián)系FDA與申請(qǐng)人的媒介。   七、美國(guó)FDA認(rèn)證注意事項(xiàng)   FDA不簽發(fā)任何性質(zhì)的產(chǎn)品證書(shū)，市面上見(jiàn)到的所謂FDA認(rèn)證證書(shū)都是代理公司自己簽發(fā)的服務(wù)證書(shū)，方便企業(yè)通關(guān)使用。   FDA只簽發(fā)部分GMP體系證書(shū)，普通食品或飲料，在出口美國(guó)，進(jìn)行FDA食品企業(yè)注冊(cè)時(shí)，是不需要接受FDA驗(yàn)廠(chǎng)審核的。醫(yī)療器械產(chǎn)品也是的，在FDA數(shù)據(jù)庫(kù)中占到70%的class 1 和 2的的產(chǎn)品，F(xiàn)DA注冊(cè)，F(xiàn)DA510K申請(qǐng)，也不需驗(yàn)廠(chǎng)。但是FDA會(huì)在每個(gè)財(cái)政年隨機(jī)抽查一部分工廠(chǎng)，不論是食品企業(yè)，藥品企業(yè)還是醫(yī)械企業(yè)。且不能拒絕FDA驗(yàn)廠(chǎng)，審核要求一般都很?chē)?yán)格，所以需要企業(yè)做好準(zhǔn)備。FDA注冊(cè)價(jià)格在線(xiàn)報(bào)價(jià)-向善檢測(cè)。河北食品FDA注冊(cè)什么價(jià)格

在市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)全球化的大環(huán)境下,伴隨著中國(guó)產(chǎn)品的國(guó)際化戰(zhàn)略的正式實(shí)施,越來(lái)越多的中國(guó)企業(yè)已經(jīng)開(kāi)始瞄準(zhǔn)美國(guó)FDA認(rèn)證，為的是打開(kāi)美國(guó)市場(chǎng)甚至全球市場(chǎng)的大門(mén)，**終把產(chǎn)品銷(xiāo)售到歐洲和美國(guó)龐大市場(chǎng)中去。應(yīng)該明確指出的一點(diǎn)是，美國(guó)FDA認(rèn)證對(duì)中國(guó)制造業(yè)的意義絕不是**是這樣而已。業(yè)內(nèi)專(zhuān)家指出,目前中國(guó)的食品和產(chǎn)品安全問(wèn)題受到全國(guó)人民乃至全球各國(guó)人士的關(guān)注，而毋庸置疑的是FDA認(rèn)證被確認(rèn)為世界上比較高的產(chǎn)品安全標(biāo)準(zhǔn),如果中國(guó)的產(chǎn)品通過(guò)美國(guó)FDA認(rèn)證，將有效地提高企業(yè)的聲譽(yù)和樹(shù)立品牌形象,然后促進(jìn)中國(guó)的產(chǎn)品達(dá)到國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，**終促進(jìn)制造業(yè)的發(fā)展。四川冷凍食品FDA注冊(cè)價(jià)格FDA注冊(cè)周期化妝品注冊(cè)3-4周。

FDA認(rèn)證十分嚴(yán)格，一般需要3到6個(gè)月左右的時(shí)間來(lái)準(zhǔn)備：例如口罩即屬于醫(yī)療器械類(lèi)，普通防護(hù)口罩屬于一類(lèi)，而手術(shù)口罩屬于二類(lèi)醫(yī)療器械，必須取得藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的注冊(cè)證才可銷(xiāo)售，監(jiān)管比較嚴(yán)格。除了口罩需要辦理FDA外，還有隔離衣、防護(hù)服、手術(shù)衣等/防護(hù)用品等出口美國(guó)都需要辦理FDA注冊(cè)。 為什么企業(yè)需要FDA美國(guó)代理人？美國(guó)FDA規(guī)定，國(guó)外的醫(yī)療器械、食品、酒類(lèi)、藥品等工廠(chǎng)在進(jìn)入美國(guó)之前必須進(jìn)行注冊(cè)，同時(shí)必須指定一位美國(guó)代理人，該美國(guó)代理人負(fù)責(zé)緊急情況和日常事務(wù)交流。

FDA年度注冊(cè)須注意1. FDA年金周期不是自然年，也不是您注冊(cè)周期，而是每年10.1-12.31繳納下一年度，即便您產(chǎn)品在9月30號(hào)注冊(cè)，仍需10月1日后繳納下一年的年金。2. FDA年金無(wú)豁免，無(wú)小企業(yè)政策。3. **遲年度注冊(cè)時(shí)間建議為本周五工作日，因企業(yè)通過(guò)美元操作到賬需5個(gè)工作日，且到賬后還需企業(yè)美國(guó)**U.S Agent更新；如企業(yè)員工或負(fù)責(zé)人持有VISA/萬(wàn)事達(dá)Master/美運(yùn)通，可直接在線(xiàn)支付，到賬時(shí)間*需48小時(shí)，且到款后還需企業(yè)美國(guó)**U.S Agent更新；建議企業(yè)選擇適合自身的支付方式。4. 企業(yè)通過(guò)美元賬戶(hù)轉(zhuǎn)賬，應(yīng)在轉(zhuǎn)賬單注明年金PIN號(hào)，如未注明，匯款或?qū)⑦z失。5. 企業(yè)申請(qǐng)F(tuán)DA注冊(cè)必須先完成鄧白氏編碼(DUNS)申請(qǐng)，鄧白氏編碼是美國(guó)境外企業(yè)FDA注冊(cè)時(shí)，F(xiàn)DA要求必須提供的企業(yè)信息之一。激光脫毛儀FDA注冊(cè)周期及要求。

食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)通過(guò)確保人類(lèi)和獸藥，生物制品和醫(yī)療器械的安全性，有效性和安全性來(lái)保護(hù)公眾健康；并確保我們國(guó)家的食品供應(yīng)，化妝品和輻射產(chǎn)品的安全。FDA還負(fù)責(zé)監(jiān)管制品的生產(chǎn)，營(yíng)銷(xiāo)和分銷(xiāo)，以保護(hù)公眾健康并減少未成年人的使用。FDA負(fù)責(zé)推動(dòng)公共衛(wèi)生，推動(dòng)創(chuàng)新，使醫(yī)療產(chǎn)品更有效，更安全，更實(shí)惠，并幫助公眾獲得使用醫(yī)療產(chǎn)品和食品維持及改善所需的準(zhǔn)確，科學(xué)信息他們的健康。FDA還在國(guó)家的反恐能力中發(fā)揮了重要作用。FDA通過(guò)確保食品供應(yīng)的安全性和促進(jìn)醫(yī)療產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)來(lái)應(yīng)對(duì)這一責(zé)任，以應(yīng)對(duì)蓄意和自然出現(xiàn)的公共衛(wèi)生威脅。FDA510K文件輔導(dǎo)找上海向善檢測(cè)。黑龍江化妝品FDA注冊(cè)什么價(jià)格

食品企業(yè)FDA注冊(cè)-辦理FDA注冊(cè)流程簡(jiǎn)單。河北食品FDA注冊(cè)什么價(jià)格

什么是FDA注冊(cè)？FDA在美國(guó)乃至世界上都有深入的影響，有“美國(guó)人健康守護(hù)神”之稱(chēng)。申報(bào)的產(chǎn)品需求經(jīng)過(guò)對(duì)人體運(yùn)用產(chǎn)品后143個(gè)要害檢測(cè)點(diǎn)位作監(jiān)測(cè)，對(duì)2-3萬(wàn)人繼續(xù)3-7年的監(jiān)測(cè)，全部都合格經(jīng)過(guò)的產(chǎn)品，才予以核發(fā)FDA認(rèn)證。因此FDA認(rèn)證被世界衛(wèi)生組織認(rèn)定為比較高食物安全規(guī)范，很多國(guó)際廠(chǎng)商都以追求獲得FDA認(rèn)證作為產(chǎn)品品質(zhì)的比較高榮譽(yù)和保證。FDA世界自在出售許可證不只是美國(guó)FDA認(rèn)證中別的認(rèn)證，并且是世貿(mào)組織（WTO）核定有關(guān)食物、藥品的比較高通行認(rèn)證，是有必要經(jīng)過(guò)美國(guó)FDA和世界貿(mào)易組織核定后才可發(fā)放的認(rèn)證證書(shū)。一旦獲此認(rèn)證，產(chǎn)品暢通進(jìn)入任何WTO成員國(guó)家，甚至連行銷(xiāo)形式，所在國(guó)**都不得干涉。河北食品FDA注冊(cè)什么價(jià)格

上海向善檢測(cè)技術(shù)有限公司目前已成為一家集產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售相結(jié)合的服務(wù)型企業(yè)。公司成立于2016-04-13，自成立以來(lái)一直秉承自我研發(fā)與技術(shù)引進(jìn)相結(jié)合的科技發(fā)展戰(zhàn)略。公司具有歐盟CE認(rèn)證，美國(guó)FDA注冊(cè)，歐盟授權(quán)**（歐代），英國(guó)授權(quán)**（英代）等多種產(chǎn)品，根據(jù)客戶(hù)不同的需求，提供不同類(lèi)型的產(chǎn)品。公司擁有一批熱情敬業(yè)、經(jīng)驗(yàn)豐富的服務(wù)團(tuán)隊(duì)，為客戶(hù)提供服務(wù)。向善檢測(cè),上海向善檢測(cè),向善檢測(cè)認(rèn)證集中了一批經(jīng)驗(yàn)豐富的技術(shù)及管理專(zhuān)業(yè)人才，能為客戶(hù)提供良好的售前、售中及售后服務(wù)，并能根據(jù)用戶(hù)需求，定制產(chǎn)品和配套整體解決方案。上海向善檢測(cè)技術(shù)有限公司通過(guò)多年的深耕細(xì)作，企業(yè)已通過(guò)商務(wù)服務(wù)質(zhì)量體系認(rèn)證，確保公司各類(lèi)產(chǎn)品以高技術(shù)、高性能、高精密度服務(wù)于廣大客戶(hù)。歡迎各界朋友蒞臨參觀、 指導(dǎo)和業(yè)務(wù)洽談。

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